1. 生物胺標準品
化妝品中微生物的控制指標和檢測標準
微生物對化妝品的污染,不僅影響產品本身的質量,而更嚴重的是它危及消費者的健康和安全。因此世界各國極為重視,各國都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標準,將化妝品中微生物的污染狀況作為產品的一個質量指標,以防止和控制微生物對化妝品的污染,這對提高化妝品的質量和保證化妝品的安全性具有重要的意義。
(1)化妝品中微生物的控制指標 關于化妝品中微生物的控制指標,世界上并無統(tǒng)一標準,各國都是依據本國的情況自己制定,表6—17列舉了一些國家(包括歐洲共同體)的化妝品的微生物指標。需要說明兩點:
①在各國關于化妝品中微生物控制指標的第一項是細菌總數指標,如我國規(guī)定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大于500個/ml或500個/8,其他化妝品細菌總數不得大于1000個/mi或1000個屯。它是指在單位容量 (m1)(或單位重量(g))中的細菌個數,這里講的細菌計數單位是個。而在實際檢測化妝品的細菌總數 時,活的細菌總數是通過對檢測試樣處理后,在一定條件下培養(yǎng)生長出來的細菌菌落形式單位(colony—formingunits,以cfu表示)的個數。
菌落(colony)它是微生物細菌存在的一種特有形式,是指細菌在固體培養(yǎng)基上發(fā)育而形成的能被肉眼所識別的生長物,它是由數以萬計的相同細菌聚積而成的,,故又有細菌集落之稱。所以菌落總數是指每g或每m1化妝品中所含的活菌能于固體培養(yǎng)基上,在一定條件下培養(yǎng)后所生成的細菌集落的總數。基于化妝品試樣中的細菌細胞是以單個、成雙、鏈狀、葡萄狀或成堆的形式存在,因而在培養(yǎng)基平板上出現的菌落可以來源于細胞塊,也可以來源于單個細胞,因此所計得需氧及兼性厭氧菌落的數字不應以細菌總數 (或活菌數) “個”表示,而應以單位質量(g)或容量(m1)的菌落形成單位數,即以cfu/8(m1)表示。而一般仍是以個 (m1)表示,只是在實際檢測中,檢得的實際上是cfu/g(m1)。
?、谠诟鲊P于化妝品中微生物的第二項指標是,化妝品中不得含有致病菌。關于致病菌的定義在微生物學中應是很清楚的,但其內涵所包括的細菌是很廣的。而在化妝品中的微生物這項指標中,所指的致病菌應是特定的確定的細菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妝品中不得檢出的特定微生物,包括致病菌和條件致病菌。有關特定菌的確定,目前世界尚無統(tǒng)一規(guī)定,各國有所不同。如美國規(guī)定的特定菌就有10種:大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無硝不動桿菌、粘質沙雷氏菌;歐洲一些國家和日本規(guī)定的特定菌為3種,:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌(日本為大腸菌群);世界衛(wèi)生組織WHO規(guī)定的特定菌為兩種:綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌;我國規(guī)定的特定菌是3種:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。我國與日本規(guī)定的特定菌相同。
(2)化妝品中微生物的檢測標準 我國頒布的化妝品衛(wèi)生標準,是我國化妝品的衛(wèi)生法規(guī),全國化妝品生產和銷售企業(yè)等部門必須執(zhí)行,衛(wèi)生監(jiān)督部門應進行嚴格監(jiān)督。為了執(zhí)行和監(jiān)督標準的實施,對化妝品進行微生物檢驗是必不可少的,為了規(guī)范化妝品的微生物檢驗,我國頒布了一系列微生物檢驗標準方法,計有:化妝品微生物標準檢方法——總則、細菌
總數測定、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等5項標準(GB 7918.1—5.87)。這些標準的實施,使我國化妝品的微生物污染善有明顯改善,但化妝品的微生物污染仍是影響我國化妝品產品的質量和安全性的一個重要因素。據某沿海地區(qū)衛(wèi)生部門對該地區(qū)623種化妝品進行微生物檢測,結果是其中細菌總數超過標準有73種,超標率為11.72%;糞大腸菌群檢出有14種,檢出率為2.25%;綠膿桿菌檢出有14種,檢出率為2.25%。由此可見我國化妝品的微生物污染狀況不容樂觀,還必須大大改善化妝品的衛(wèi)生狀況,提高化妝品的衛(wèi)生和安全性水平。什么是微生物?微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它們體積微小,結構簡單。它與人類關系密切,它既能造福于人類,也能給人類帶來毀滅性的災難。
微生物學在解決當代重大社會問題中起著重要作用。例如微生物采油技術中,它發(fā)揮令人難以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流動性,從而大大提高了原油的采收率。此種技術成本低,設備簡單,不傷害地層,不污染環(huán)境,而且效益顯著。1995~2000 年,斯諾克爾石油技術公司實施該技術且獲得很好的效益[1]。而日本則把光合菌、乳酸菌、酵母菌、發(fā)酵絲狀菌、放線菌等功能各異的80 多種微生物組成的一種活菌制劑。這些微生物組合在一個統(tǒng)一體中,互相促進,共同構成一個復雜而穩(wěn)定的具有多元功能的微生態(tài)系統(tǒng),可抑制有害微生物,尤其是病原菌和腐敗細菌的活動,促進植物生長。該技術在自然農法中廣泛應用。隨著國民經濟的發(fā)展,微生物的應用也越來越廣泛。在生物制藥、能源、環(huán)保、食品、工業(yè)等方面,微生物都扮演著重要的角色。
然而,微生物在給人類提供諸多好處的同時,也帶來了許多不可忽視的負面影響。我們用的化妝品含有多種營養(yǎng)成分,為微生物的生長提供了適宜的環(huán)境,在生產、儲藏和使用過程中極易受到微生物的污染?;瘖y品中常見細菌主要以芽胞桿菌屬、假單胞菌屬、葡萄球菌屬為主,這幾個屬的細菌在自然界分布廣泛,對環(huán)境抵抗力較強,污染機會較多[2]。真菌主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬和紅酵母屬等,這些菌也是自然環(huán)境中常見的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妝品不但產品腐敗變質,更重要的是致病微生物污染會對人體健康產生危害。別外飲水機污染也已成為不可忽視的衛(wèi)生問題,有的飲水水質量已經遠遠達不到合格飲用水的衛(wèi)生質量,所謂的純凈水、礦泉水等已不能直接飲用,主要是被大腸桿菌等微生物污染。這種狀況很可能加重夏秋季腸道病的流行。研究人員還指出,室內空氣也存在著微生物污染,它可引起人體出現眼刺激感、哮喘、過敏性皮炎、過敏性肺炎和傳染性疾病,重者甚至因感染而死亡。室內建筑材料和家用電器是室內空氣的主要污染源,它不僅能釋放出對人體有害的化學物質,同時也為微生物的孳生提供了有利的條件。
由此可見,微生物與人類的關系非常密切,它不僅造福與人類,也會傷害人類。因此我們應該正確地認識微生物,并利用它保護環(huán)境、造福人類,這是我們的期望也是我們每個人義不容辭的責任。
2. 生物胺國標
是的。
選擇α-硫辛酸、長醚鏈二胺、生物素為主要原料,合成了α-硫辛酸-(8-生物素酰胺基-3,6-二氧辛基)酰胺;并用1HNMR、GC-MS、IR等對中間體及目標產物的分子結構進行了表征.通過改變生物素分子中的側鏈部分,可合成不同種類的生物素衍生物,增加了生物素-親合素/鏈霉親合素/中性親合素自組裝膜體系的材料的種類和應用.
3. 生物胺限量標準
GB 2760-2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》發(fā)現,其中確實有關于卡拉膠的條目,主要用作乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑。除了冷凍飲品還可以用于風味發(fā)酵乳、加工水果、巧克力、糖果、果凍、碳酸飲料等多種常見食品中。
該標準對大多數卡拉膠的添加量都沒有明確的量的限制,均為“適量使用”,只對嬰幼兒相關食品、生干面制品和白糖等糖和糖漿中卡拉膠的最大使用量有所限制,分別是0.3克/升和8克/千克、5克/千克。
中國檢驗檢疫科學研究院副研究員羅祎博士告訴虎嗅,GB 2760標準是“白名單”。這也意味著,只要榜上有名就是可以按照限量和使用要求使用?!皬臉藴室?guī)定看,第一鐘薛高加入卡拉膠不屬于超范圍添加,第二在沒有定量的限量情況下也不能判定為超量添加?!?/p>
4. 組胺標準品
抗組胺是天然的食物。
一些最強大的天然抗組胺食品含有維生素C,omega-3脂肪酸和類黃酮。這些可以在多種水果,蔬菜和堅果中找到。它們還存在于不同種類的種子和食用油中。
維生素C除了是強大的抗氧化劑外,還是許多有效的天然抗組胺食品中的重要組成部分。柑橘類水果是獲取維生素的最常見方法。它也可以在羽衣甘藍,西蘭花和菠菜等蔬菜中找到。其他含維生素C的水果包括芒果,覆盆子,獼猴桃和香蕉。
5. 生物胺種類
乙二胺用于生產農藥殺菌劑(代森鋅、代森銨)、殺蟲劑、除草劑、染料、染料固色劑、全成乳化劑、破乳劑、纖維表面活性劑、水質穩(wěn)定劑、除垢劑、電鍍光亮劑、紙的濕潤強化劑、粘接劑、金屬螯合劑EDTA、環(huán)氧樹脂固化劑、橡膠硫化促進劑、酸性氣體的凈化劑、照相顯影添加劑、超高壓潤滑油的穩(wěn)定劑、焊接助熔劑、氨基樹脂、乙二胺脲醛樹脂等。主要用途: 用于有機合成和農藥、活性染料、醫(yī)藥、環(huán)氧樹脂固化劑等的制取
6. 煙酰胺標準品
煙酰胺(nicotinamide;niacinamide)又稱尼克酰胺,是煙酸的酰胺化合物。為白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,味苦;略有引濕性。在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。臨床上主要用于防治糙皮并口炎、舌炎,病態(tài)竇房結綜合征,房室傳導阻滯等問題。
7. 胺類標準物質
磷酸氫二銨是一種無機化合物,無色透明單斜晶體或白色粉末,廣泛用于印刷制版、醫(yī)藥、防火、電子管等
聯苯胺是重要的芳香族二胺化合物,主要用于生產服裝、紙張和皮革制品等使用的染料。聯苯胺是偶氮染料中間體,在許多類別染料的合成中都有所應用,尤其是在以前的直接染料合成中廣泛應用。它也用作不溶性偶氮染料的顯色劑。偶氮染料除常用于天然纖維(棉、毛、絲、麻)和合成纖維(尼龍、聚丙烯等)及紡織品的染色外,在皮革、皮毛、紙張、塑料、地毯等的染色中也必不可少。此外,偶氮染料還用于油墨、墨水、顏料、涂料、油漆、木材染色劑以及化妝品等。
8. 生物素標準品
D-生物素是八種形式的水溶性維生素,生物素,也稱為維生素B7。它是一種輔酶 - 或輔助酶 - 用于體內的許多代謝反應。D-生物素參與脂質和蛋白質代謝,有助于將食物轉化為葡萄糖,人體可將其用作能量。它對維持皮膚,頭發(fā)和粘膜也很重要。
9. 生物胺的測定
生物量 是生態(tài)學術語或對植物專稱植物量,是指某一時刻單位面積內實存生活的有機物質(干重)(包括生物體內所存食物的重量)總量,通常用kg/m2或t/ha表示。植物群落中各種群的植物量很難測定,特別是地下器官的挖掘和分離工作非常艱巨。出于經濟利用和科研目的的需要常對林木和牧草的地上部分生物量進行調查統(tǒng)計,據此可以判斷樣地內各種群生物量在總生物量中所占的比例。
10. 生物胺標準品廠家
是正規(guī)廠家
同路生物制藥有限公司(以下簡稱同路公司)是一家專業(yè)從事血液制品研發(fā)、生產和銷售的國家級高新技術企業(yè),坐落于合肥市高新區(qū)燕子河路376號,占地80畝,注冊資金1.45億元。公司于2014年通過國家新版GMP認證,是國家血液制品定點生產企業(yè)。
血液制品主要是以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑,包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。
11. 生物胺標準品和內標標準品有什么不一樣嗎
照品和標準品是常見的兩個基本概念。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。我們專門提供全套的醫(yī)藥雜質對照品,還代理了TRC和HIC產品,質優(yōu)價好 純度高~